Neue MPBetreibV am 23.September vom BR beschlossen. Inkrafttreten am 1.1.2017

5. Juni 2015
MPBetreibV und  Homecareprodukte:

Es gibt viele Hinweise darauf, dass bis zu 95% der Schlafapnoetherapiegeräte die aus der häuslichen Umgebung der Patienten bei stationärer Behandlung ins Krankenhaus mitgenommen werden, keine MP der Anlage 1 der MPBetreibV sind.

Hierfür spricht die Zweckbestimmung: „Geräte zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe“ und dass sie in die  Risikogruppe MPG Gruppe IIA eingeordnet sind.
Sie werden nicht als Beatmungsgeräte, sondern zur Überdrucktherapie gemäß Norm EN 17510 in den Verkehr gebracht.

 

Sprechen Sie Ihren Medizinprodukte-Beauftragten an.

Schreiben an die Nds. Sozialministerin Cornelia Rundt:
Verbesserte Aus und Fortbildung des ärztlichen und Nichtärztlichen Personal in den Krankenhäusern.
Rechtsverbindliche Auslegung der MPBetreibV

Cornelia+Rundt+Periop+19.+Januar+2014.pd
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Position der AOK Niedersachsen

Es ist auch in unserem Interesse, dass Schlafapnoepatienten optimal und qualitativ angemessen in den niedersächsischen Krankenhäusern versorgt werden, um u.a. auch mögliche Behandlungsfehler zu vermeiden.
Nach den Regelungen des Sozialgesetzbuches hat der Versicherte einen Anspruch auf Leistungen, die in Qualität dem anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zu entsprechen haben.

Die Krankenhäuser haben diesen Standard zu gewährleisten, um überhaupt die für die Durchführung einer Krankenhausbehandlung erforderliche Leistungsfähigkeit zu besitzen.

D.h., dass ein Krankenhaus einen Schlafapnoepatienten - abgesehen von Notfällen - grundsätzlich auch nur dann stationär behandeln darf, wenn es in der Lage ist, den Patienten mit entsprechend

geeigneten Geräten und entsprechend dafür ausgebildeten Personals zu versorgen.
Die gesetzlichen Regelungen und insbesondere die von Ihnen bereits angesprochene Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetriebV) sind zu beachten. Diese können nach unserer Prüfung unter haftungsrechtlichen Gesichtspunkten durchaus für das Krankenhaus ein rechtliches Hindernis dafür sein, dass Patienten mit ihrem ins Krankenhaus mitgebrachten Atemtherapiegerät im Krankenhaus nicht versorgt werden

Verantwortliche Pflege: Votrag von RA Reents auf dem Patientenkongress 2010 in Bremen
Verantwortliche Pflege.ppt
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Krankenhäuser als mögliche Betreiber von Medizinprodukten, die Patienten eingebracht haben am Beispiel des Apnoe-Patienten
RA Dr. Lücker.pdf
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Haftungsfragen bei der Verwendung patienteneigener Atemtherapiegeräte

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Umfrage des ASN bei den Geräteherstellern

Um das Risiko eines Behandlungsfehlers durch die Verwendung eines patienteneigenen Atemtherapiegerätes oder einer nicht medizinisch nicht begründbarer Verweigerung der CPAP-Therapie (Gesichtsverletzung oder eine HNO-OP könnten einen Grund darstellen) zu vergleichen haben wir aktuell Gerätehersteller und Leistungserbringer befragt und Rückmeldungen bekommen.

 

Risiko eines Behandlungsfehles durch:

1. Verwendung des patienteneigenen Atemtherapiegerätes durch Pflegende :
„Weltweit sind so gut wie keine Zwischenfälle gemeldet und dies auf der Basis von vielen Millionen CPAP-Patienten. Im größtmöglichen Fehlerfall gibt es einen maximal möglichen Druck der zumeist 30 mbar beträgt. Entsprechende Fehler treten praktisch nie auf.
Die Wartungen haben darauf keinen Einfluss"
„Ungepflegte, verdreckte Patientengeräte sollten dennoch nicht eingesetzt werden“

Hier sind Lösungen zu entwickeln wie die CPAP-Therapie in diesen Fällen durchgeführt werden kann.

2. medizinisch nicht begründbare Verweigerung der CPAP-Therapie


Hier sind genügend Risiken für den Patienten in der Literatur und den Leitlinien eindeutig beschrieben.

Rücktritt des Vorsitzenden

Unser Flyer
"Der Schlafapnoepatient im Krankenhaus wird überarbeitet.

Die 3-Spaltige Ausführung wird bald verfügbar sein.

 

Ansicht im Ordner "Download"

Interesse:  asn@mail.de

 

PKV erstattet die Kosten für Ihr  Schlafapnoeatemtherapiegerät nicht!

Infos beim Arbeitskreis

Neufassung der MPBetreibV 1.1.2017

Ein Artikel zum Umgang mit der VO ist  in der aktuellen Ausgabe der Zeitschrift "Schlaf" vom Schattauerverlag (Autoren Wagner/Reents) erschienen
Bewertung der VO durch den RA für Medizinrecht Alexander Reents:

Auszug aus dem Artikel: An der Rechtsauffassung der Betreibereigenschaft für die Gesundheitseinrichtung hat sich nichts geändert, sie ist stattdessen Gesetz geworden. Dies gilt insbesondere für die Fälle, in denen der Patient z.B. postoperativ aber auch in der Langzeitbehandlung auf einer peripheren Station nach z.B. einem Schlaganfall mit bleibenden Lähmungen oder mit geistigen Einschränkung, nicht in der Lage ist, sein eigenes Gerät selbst einzusetzen und daher das Gerät von den Beschäftigten der Einrichtung eingesetzt werden muss.

Die Gesetzesänderung mag die Sicherheit für den Betrieb von Medizinprodukten erhöhen. Die Versorgungssituation für die betroffenen Patienten, die auf die Mitnahme ihres eigenen Medizinprodukts und dessen Einsatz durch Pflegekräfte angewiesen sind, bleibt unverändert.

Die Betreiberpflichten bleiben bei der Gesundheitseinrichtung, sowie  dem Versorgenden bzw. dem Bereitstellenden des Medizinproduktes, z.B. dem Sanitätshaus bzw. dem Provider oder Leistungserbringer.)

PPT Vorträge sind in Vorbereitung

Veranstaltungsplakat zur Plakat zur MPBetreibV

2016 Neue "Ausschreibungswelle" hat begonnen!

Podiumsdiskussion 2014 "Schlafapnoeversorgung vor dem Aus?"

Podiumsdiskussion Schlafapnoeversorgung vor dem Aus?

Tag der Verkehrssicherheit 2015

Umfrage: 25,51 % der befragten Berufskraftfahrer haben Angst vor beruflichen Nachteilen, wenn Ihre Erkrankung bekannt wird!

Tag der Verkehrssicheheit 2013

Bild: Reinhard Wagner (Arbeitskreis), Detlef Ludwig (Polizei), Helga Worlitzsch (Niedersächsischen Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr, Cornelia Zieseniß (Landesverkehrswacht Niedersachsen).
Bild: Reinhard Wagner (Arbeitskreis), Detlef Ludwig (Polizei), Helga Worlitzsch (Niedersächsischen Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr, Cornelia Zieseniß (Landesverkehrswacht Niedersachsen).

ASN gewinnt Förderpreis

Der Arbeitskreis Schlafapnoe hat mit der Wanderausstellung "Schlafen-Schnarchen-Schlafapnoe" den 3. Preis in einem bundesweiten Wettbewerb gewonnen.
Übergabe des Förderpreises an den Vorsitzenden des ASN Reinhard Wagner
(3 von links)

Förderpreis
PM-Schlafapnoe.pdf
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Wanderausstellung in WHV 2013-2014

Wanderausstellung Oktober 2013
Wanderausstellung Oktober 2013

Workshop mit Prof. Netzel

Schlafmedizinischer Informationstag in Nienburg /April/2012

1. Nienburger Schlafmedizinischer Informationstag

Gründung der Selbsthilfegruppe 2011 in Varel

Sie finden keine Selbsthilfegruppe und möchten selbst eine Gruppe gründen?

Fragen Sie uns, wir unterstützen Sie bei der Gruppengründung!

Wanderausstellung